25 марта 2020 года прошло заседание Комиссии по вопросам правового регулирования в сфере здравоохранения МО АЮР

В повестку заседания вошли следующие вопросы: порядок работы Комиссии в 2020 году; сотрудничество Комиссии с ФОИВ и законодательными органами; текущие законопроекты, по которым Комиссией могут быть подготовлены отзывы; направления работы Комиссии по инициации изменений в законодательство, анализу и формированию правоприменения.

По первому вопросу участники согласовали проведение заседания Комиссии не реже одного раза в квартал. Помимо заседаний участники будут решать вопросы Комиссии по мере необходимости путем обмена электронными сообщениями и проведением телеконференций.

В отношении оказания поддержки деятельности ФОИВ и законодательных органов федерального и регионального уровней Комиссией будет занята проактивная позиция. В случае рассмотрения/разработки/обсуждения вопроса ФОИВ или органом законодательной власти, относящегося к сфере деятельности Комиссии, члены Комиссии могут инициировать обсуждение и подготовку заключения Комиссии по данному вопросу с направлением уполномоченному органу.

В ближайшей перспективе были предложены следующие направления деятельности Комиссии.

I. С учетом проведенного 19 декабря 2019 года круглого стола Комиссии, посвященного формированию сбалансированного подхода к регулированию интеллектуальных прав в здравоохранении, участники решили в сотрудничестве с AEB и AIPM подготовить заключение Комиссии на законопроекты № 842633-7 «О внесении изменения в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации (в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности)» (https://sozd.duma.gov.ru/bill/842633-7#bh_histras) и № 912458-7 «О внесении изменения в главу 72 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации (о свободном использовании изобретения для производства лекарственного средства в целях экспорта)» (https://sozd.duma.gov.ru/bill/912458-7). Комиссией также будет подготовлен отзыв на размещенный для целей общественного обсуждения проект Постановления Правительства Российской Федерации «О методике определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без его согласия, и порядке ее выплаты» (https://regulation.gov.ru/projects#npa=99694), в том числе  с учетом предложений, которые были ранее подготовлены AIPM.

Подготовленный проект заключения Комиссии будет вынесен на обсуждение членов Комиссии к 10 апреля 2020 года.

II. Члены Комиссии обсудили вынесенный на общественное обсуждение (https://regulation.gov.ru/projects#npa=99621) проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции» в части установления антимонопольных требований к соглашениям и действиям по предоставлению или распоряжению исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации юридического лица, товаров, работ или услуг».  По результатам обсуждения, в связи с возможным негативным влиянием предложенных изменений на перспективы развития инновационной индустрии в разных областях экономической деятельности, Комиссией было решено провести заседание совместно с Комиссией по совершенствованию антимонопольного законодательства и Комиссией по правовому обеспечению цифровой экономики и по итогам рассмотрения подготовить совместное заключение для направления в Минэкономразвития России и ФАС России в рамках оценки регулирующего воздействия. AIPM представит ранее направленные в ходе процедуры оценки регулирующего воздействия материалы.

III. В отношении перспективных направлений работы Комиссии, членами были рассмотрены предложения в отношении проработки вопросов развития законодательства в сфере биобезопасности и телемедицины. В частности, были рассмотрены законопроекты (https://sozd.duma.gov.ru/bill/930215-7) «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части особенностей оказания медицинской помощи в условиях чрезвычайных ситуаций)» - готовится к первому чтению в ГД Рф и (https://sozd.duma.gov.ru/bill/850485-7) «О биологической безопасности Российской Федерации» - срок рассмотрения во втором чтении перенесен. В связи с повышенной значимостью развития телемедицинских технологий было предложено провести заседание Комитета в открытом формате для обсуждения правовых барьеров и возможностей, которые существуют для расширенного применения телемедицины. Срок проведения обсуждения – 3 квартал 2020 года. 

До отмены специальных режимов все заседания Комиссии будут проводиться в удаленном формате.